11月8日至9日，我校医疗器械学院师生前往新乡医学院，参加全国首届医疗产品法规知识暨注册技能大赛。经过激烈的比拼，我校两支队伍分别获得二等奖和三等奖的佳绩，打破了医疗产品管理专业“管理类大赛全国级奖项”零的突破。
本次大赛以医疗产品中的医疗器械注册为主体，考查相关的法规知识和注册技能，设置了医疗器械法规知识、医疗器械模拟注册、竞赛成果展示与汇报三个模块，主要考查选手医疗器械基础知识掌握、监管法规适用、注册资料整理归纳、专业语言表达论证能力，以及严谨规范、程序意识等职业素养。
本次大赛采用以团体为单位，“线上+线下”联合模式的赛制规则。参赛队伍经过线上近一个月的项目研习、材料准备、报告撰写、并最终成功线上提交。在比赛现场，各队伍通过现场注册知识测试、项目成果汇报、行企专家提问、学生现场答辩等环节，多维度对项目的设计资料规范性、技术内容创新性、整体难度高阶性进行全面评价，确认团队最终成绩。
我校师生将以此次竞赛为契机，以赛促教，以赛促学，以赛代练，通过赛场同堂竞技，高校互相学习，专家亲临指导，形成政府部门、高等院校、行业企业协同育人的新格局，加快我校医疗产品管理专业建设，为服务医疗器械领域和地方区域经济发展培养复合型人才。
本次大赛由全国医疗产品管理专业发展共同体主办，新乡医学院三全学院和上海名迈教育科技有限公司联合承办，河南省药监局医疗器械注册管理处、药品审评查验中心相关领导，全国高校医疗产品管理专业共同体负责人、上海健康医学院医疗产品管理专业带头人蒋海洪，三全学院副院长白国强，沈阳药科大学医疗器械学院副院长崔勇，上海名迈科技教育有限公司总经理杨磊等人出席大赛会议。
2024年11月12日
医疗器械学院
