关于举办全国第二届医疗产品法规知识暨注册技能大赛的通知
各参赛院校、指导教师、参赛学生：
为全面贯彻习近平总书记关于教育的重要论述，深入落实党的二十大及二十届一中、二中、三中、四中全会精神，坚定实施科教兴国战略、人才强国战略、创新驱动发展战略，加快培养医工管法交叉领域的复合型人才，服务构建新发展格局下的高质量教育体系，加强对医疗产品管理专业人才培养，积极对接行业与岗位任职要求，推进产教协同育人，通过以赛促教、以赛促学、以赛促改，全面提升综合育人水平，增强学生的职业素养与实践能力，促进学生高质量就业，服务人的全面发展，助力专业人才培养质量持续提升。
经研究，医疗产品管理专业发展共同体决定举办全国第二届医疗产品法规知识暨注册技能大赛。本次大赛由医疗产品管理专业发展共同体主办，沈阳药科大学承办，北京中关村生物医药创新协会、北京简优管理咨询有限公司共同协办。
一 、参赛对象
大赛范围：面向全国开设医疗产品管理专业的本科院校、职业院校。
参赛对象及年级：参赛选手不限年级和专业，凡是对此感兴趣的学生均可报名参与，鼓励跨专业跨年级组队，欢迎各有关高校依据大赛章程与参赛指南积极组织参与。
二 、比赛赛题
比赛赛题包括注册资料撰写和现场测试赛题两部分。
注册资料撰写赛题为“12种微小核糖核酸（microRNA）检测试剂盒（荧光RT-PCR法）”，赛题详见附件1。
现场测试赛题涵盖《医疗器械注册与备案管理办法》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等相关标准，赛题题库将持续更新，请关注医疗产品管理法规知识大赛群。
三 、赛程安排
1、2025年11月26日～2025年12月1日报名组织；
2、2025年11月26日～2025年12月19日准备注册基础知识的考查、 医疗器械注册资料的撰写；
3、2025年12月20日决赛；
注 ：具体时间安排详见全国第二届医疗产品法规知识暨注册技能大赛参赛指南。
四 、大赛组委会咨询方式
（1）联系电话： 17609852173（杨老师）
13940208906（管老师）
（2）大赛微信交流群：医疗产品管理法规知识大赛群（扫下面二维码入群）
附件：赛题1 IVD免疫诊断：12种微小核糖核酸（microRNA）检测试剂盒（荧光RT-PCR法）/saiti1.pdf
全国医疗产品管理专业发展共同体
全国医疗产品法规知识暨注册技能大赛组委会
沈阳药科大学
2025 年 11 月 26 日
