12月20日，由全国医疗产品管理专业发展共同体主办，辽宁省药品监督管理局指导，沈阳药科大学承办，北京中关村生物医药创新协会、北京简优管理咨询有限公司协办的全国医疗产品管理专业发展共同体第二届医疗产品法规知识暨注册技能大赛在沈阳药科大学南校区成功举办。辽宁省药品监督管理局副局长宁丽莉，我校党委副书记、校长齐炼文出席赛事并致辞。来自全国多所院校的10支参赛队伍齐聚沈药，共赴这场医疗产品管理领域的专业盛会。
会议邀请辽宁省医疗器械检验检测院院长郭柏军到会指导。邀请辽宁省药品审评查验中心医疗器械审评部，辽宁省医疗器械检验检测院无源医疗器械室，辽宁成大生物股份有限公司验证部等行业专家担任评委，共同助力提升学生的职业素养与实践能力。
齐炼文向与会嘉宾的到来表示欢迎，并介绍了学校的红色办学历程和发展建设成果，特别是产教融合、校企合作的工作实践。他表示，全国医疗产品管理发展共同体的创立，是推动医药产业治理现代化的重要举措。医疗产品法规知识暨注册技能大赛为行业人才搭建了交流切磋、提升本领的优质平台。愿与各方一道进一步深化产教融合、促进产业规范创新、筑牢公众健康安全屏障。他期待，参赛选手以严谨态度切磋技艺、练就过硬本领，成为医药健康事业的中坚力量。
宁丽莉在致辞中对大赛举办表示祝贺。她表示，医疗器械注册法规知识与注册技能是把控产品准入关口、提速产品注册上市的必备能力和实用本领，本次大赛聚焦注册实务与法规应用，为复合型人才培养搭建了优质平台，希望以此次大赛为契机，培育更多兼具专业潜力与职业素养的青年人才，为医疗器械产业高质量发展注入不竭人才动力。
本次大赛以团体赛形式进行，设置“医疗器械法规知识”“医疗器械模拟注册”“竞赛成果展示与汇报”三个核心模块，全面考查选手的专业知识、实践技能与综合素养。赛题库紧扣现行医疗器械法规标准与行业发展实际，涵盖《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式》等10余项核心法规文件及相关指导原则，确保考查内容的专业性与时效性。
竞赛成果展示与汇报环节，各参赛团队逻辑清晰、重点突出地阐述了注册资料的撰写思路、核心内容与创新亮点，对产品注册的法规依据、技术要点及风险控制等进行全面解读。在评委提问环节，选手们从容不迫、应答自如，展现出扎实的知识储备与灵活的应变能力。评审专家紧扣产业实际，既指出了汇报中的亮点与不足，也提出了富有建设性的指导意见，让在场师生深受启发。整场汇报环节高潮迭起，思维的碰撞与专业的交流让赛场成为教学相长、产学对话的优质平台。
经过多轮激烈角逐，综合三大模块的得分，大赛各奖项最终尘埃落定。上海健康医学院王思涵、唐欣怡、冉娟燕团队凭借出色表现斩获特等奖；沈阳药科大学刘承炜、张子建、郑脉源团队与上海健康医学院田芳雨、阮一丁、高念念团队荣获一等奖；豫北医学院吴慧林、王悦、张敖菡团队，大连东软信息学院周怡囝、杨娜慕恒、付佳灵团队，沈阳药科大学王春燕、杜成晓、曲颖团队获得二等奖；沈阳药科大学张婉莹、曹力丹、徐嘉译团队，南京医科大学康达学院张子月、李倩雯、房容羽团队，豫北医学院满晨光、刘郑笛、赵钲团队，南京医科大学康达学院沈诗静、刘雅婷、骆秋雨团队荣获三等奖。
沉甸甸的奖项不仅是对参赛选手专业能力的肯定，更是对他们不懈努力与团队协作精神的嘉奖，见证了青年学子在医疗产品管理领域的成长与进步。
全国医疗产品管理专业发展共同体负责人、上海健康医学院医疗产品管理专业主任蒋海洪在闭幕式上致辞。他代表共同体向大赛各主办、承办、协办单位及评审团队致以诚挚谢意，向获奖团队表示热烈祝贺。他指出，本届大赛在行业高质量发展的关键时期举办，不仅是对选手专业能力的集中考察，更是对行业人才储备与发展态势的生动展现。他表示，共同体将继续发挥桥梁纽带作用，总结推广大赛成功经验，开展更多专业交流活动，与各界携手培育既懂技术又懂法规、兼具国际视野与本土实践能力的复合型人才。
参赛学生代表上海健康医学院田芳雨表示，大赛既是技能比拼，更是职业启蒙课，坚定了未来投身医疗产品管理、以专业力量守护生命健康的职业信念。参赛教师代表沈阳药科大学杨诗晗表示，赛场学子沉着展专业风采，专家问策紧扣产业实际，尽显教学相长、产学融合之效。愿共同体蒸蒸日上，大赛品牌越办越响亮。
我校医疗器械学院党委书记孙皎皎在闭幕式上致辞，医疗器械学院副院长（主持工作）崔勇、副院长赵勇山主持开幕式和闭幕式。
本次大赛的成功举办是对医疗产品管理专业人才培养成果的一次集中检阅，更是推动行业规范发展与人才队伍建设的重要举措。从第一届豫北医学院的成功探索到本届沈阳药科大学的精彩呈现，大赛的品牌影响力持续扩大。未来，全国医疗产品管理专业发展共同体将继续秉持“促进专业交流、构建知识体系、赋能人才成长、服务产业发展”的宗旨，携手各方力量，不断完善赛事机制、丰富赛事内容，让这一专业平台焕发更强活力，培育更多行业栋梁之才。
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